Systemy zarządzania jakością ISO 9001 w NZOZ– ogólna specyfika.
Podstawą certyfikacji systemu zarządzania jakością jest Polska Norma PN-EN ISO 9001:2009 Systemy zarządzania jakością. Wymagania. Ta sama norma służy również do projektowania systemów konsultantom. Treść normy zawarta jest w punktach od 1-8, a punkty 4-8 zawierają wymagania dla systemu zarządzania jakością:
4. System zarządzania jakością.
5. Najwyższe kierownictwo.
6. Zasoby.
7. Realizacja wyrobu (usługi).
8. Pomiary, analiza, doskonalenie.
W projektowaniu systemów zarządzania jakością kolejno wymagane są działania opisane poniżej, odnoszące się do punktów 4 do 8 przedmiotowej normy:
Ad.4.
Opracowanie odpowiedniej dokumentacji zgodnie wymaganiami podanymi w punkcie 4-tym normy. Obowiązkowych jest 6 procedur systemowych: nadzoru nad dokumentami, nadzoru nad zapisami, auditów wewnętrznych, nadzorowania wyrobu (usługi) niezgodnej z wymaganiami, działań korygujących i działań zapobiegawczych. W normie ISO 9001:2008 przyjęto podejście procesowe do zarządzania jakością, co w uproszczeniu oznacza opomiarowanie wybranych procesów i ich nadzorowanie poprzez monitorowanie wyników tych procesów w określonym czasie. W związku
z tym, autorzy obecnie obowiązującej normy ISO 9001 przyjmując podejście procesowe (podejście te przyjęto po raz pierwszy w normie ISO 9001 w wersji
z 2000go roku) nie nakładają obowiązku sprocedurowania podstawowej działalności NZOZ-u. To, w jakim stopniu będzie opisany proces – zależy głównie od jednostki zdrowia która tworzy u siebie system zarządzania jakością. Przed rokiem 2000. norma ISO 9001 nakładała obowiązek opracowania niemal 20 procedur (przez to przyklejono etykietę biurokracji do norm ISO), niezależnie od wielkości organizacji.
Z czasem zmieniła się struktura tych którzy wdrażają normę ISO 9001 w swojej działalności: od kilkusetosobowych organizacji do kilkuosobowych. Dzisiaj 90% moich klientów to NZOZ-y od kilku do 30 pracowników, z czego większość stanowią mikroprzedsiębiorstwa, tj SNZOZ-y zatrudniające do 10 osób.
Ad.5
Opracowanie odpowiedniej i właściwej polityki jakości oraz celów jakości. Punkt 5 dotyczący najwyższego kierownictwa jest najczęściej zaniedbywany przez… najwyższe kierownictwo. Systemy zarządzania wdrażane są w 90% z przyczyn kontraktowych, tj. wymagań NFZ. Taki przymus przyczynia się do tego, że zarządy cedują prace związane z tworzeniem polityki i celów niżej w hierarchii, lekceważąc w ten sposób zalecenia normy, co niszczy motywację pracowników do angażowania się w prace wdrożeniowe.
Ad. 6
Zasoby dzielą się na zasoby ludzkie, infrastrukturę i środowisko pracy.
W zasobach ludzkich położono nacisk na szkolenia i podnoszenie kwalifikacji zawodowych. Organizacja powinna także określić wymagania na stanowiska w firmie. Zasoby stanowiące infrastrukturę to oprócz urządzeń, maszyn i środków transportu także budynki. Warto zwrócić uwagę, że kiedy organizacja jest ich właścicielem, jest także odpowiedzialna za przeglądy związane z prawem budowlanym, ma także obowiązek prowadzić książkę obiektu budowlanego. Firma powinna również odpowiednio nadzorować środowisko pracy, a także związane z tym obowiązki przeprowadzania procesu BHP w firmie (ryzyko zawodowe, szkolenia wstępne i okresowe) oraz przeprowadzać badania środowiskowe w przypadku występowania czynników szkodliwych.
Ad. 7
Realizacja usług związana jest z ich planowaniem, przeglądem wymagań pacjentów i komunikacją z nimi, zakupami i samą realizacją głównych procesów (poradni specjalistycznych) tworzących wartość dodaną w placówkach zdrowia.
Ad. 8
Pomiary, analiza i doskonalenie wyrobów dotyczy badania satysfakcji pacjentów, przeprowadzania auditów wewnętrznych, pomiarów procesów i wyrobów, postępowania z wyrobami niezgodnymi z wymaganiami, analizy danych (pacjentów, dostawców, procesów i wyrobów) oraz działaniami doskonalącymi, takimi jak działania korygujące i zapobiegawcze.
Organizacja stosująca się do wymagań normy ISO 9001 ma również obowiązek przeprowadzania auditów wewnętrznych. Audity wewnętrzne mogą być również przeprowadzane przez osoby z zewnątrz, co często zdarza się w małych firmach.
|
